實驗室疫苗超細納米分散機均質機

實驗室疫苗超細納米分散機均質機，是上海SGN研制的高速分散均質設備，采用德國進口的316L高精度磨頭與分散盤，搭載德國博格曼碳化硅與哈氏合金機械密封，通過世界電機ABB的動力傳輸，實現14000RPM的高速剪切與分散。實驗證明其效率可以與APV高壓均質機800bar時效果相媲美。

SGN與廈門大學疫苗研究中心合作的過程中，實驗室疫苗超細納米分散機均質機被贊譽為“了不起的機器”，因為其能夠達到的實驗效果和很高的性價比，相比APV高壓均質機，是超出了很多的。高壓均質機因其設計使用的需要，使得高壓均質頭成為了昂貴的易損耗品，尤其是像APV這類的品牌，使用成本相當高，SGN研制的這款設備，在轉速到13000RPM時，能夠達到APV在600bar時的效果，能夠滿足實驗室疫苗所需要的細度和均質程度。

GMSD2000/04 高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是zui重要的。根據一些行業特殊要求，思峻公司開發出GRS2000高速剪切均質三級乳化機-三級連續高剪切分散乳化機，主要應用于處理大量乳液和生成超細懸乳液。由于同時用三個工作頭（轉子和定子）進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。乳化頭頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產其剪切速率可以超過14000rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級，剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度高,無需其他輔助分散設備,不僅能保證產品質量,同時也能提高生產效率,降低能源消耗。

設備特點：
1、處理量大，適合工業化在線連續生產
2、粒徑分布范圍窄，分散效果佳
3、省時、高效、節約能耗
4、噪音低，運轉平穩
5、消除批次間生產的品質差異
6、*，物料通過分散剪切
7、水循環機械密封，密封效能好;
8、物料接觸面采用316L不銹鋼，拋光處理，達到GMP標準;
9、具有短距離、低揚程輸送功能
10、使用簡單，維修方便。

GMSD2000/04，主要應用于處理大量乳液和生成超細懸乳液。由于同時用三個工作頭（轉子和定子）進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產。符合GSP和SSP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產。
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復乳疫苗的工藝步驟

1將檢驗合格的3種制苗用病毒液按一定比例混合，取96份混合病毒液與4份無菌吐溫80充分混合，使吐溫80*溶解，制成內部水相。

2取少量白油與一定量的硬脂酸鋁混合，加熱熔化后再與適量司本80及白油混合均勻制成油相，并使白油、司本80和硬脂酸鋁的終濃度分別達到94%（V/V）、6%（V/V）和2%（W/V）；油相經116℃高壓滅菌30min后備用。

3取適量吐溫80、油酸和丙二醇充分混合，制得外部水相乳化劑，然后再與病毒液充分混合，制成外部水相。

采用二步乳化法制備疫苗。

*步：按內部水相與油相比為4∶6的比例，將內部水相緩慢加入到低速攪拌的油相中，初步乳化后，以12000r/min高速乳化3min，制成W/O一級油乳劑疫苗；

第二步：按W/O一級油乳劑疫苗與外部水相的體積比為5∶1的比例，將W/O一級油乳劑疫苗加入到外部水相中，并按不同的乳化速度乳化疫苗，制成雞新城疫傳染性支氣管炎減蛋綜合征三聯復乳疫苗，檢查不同乳化速度制備疫苗的穩定性。

以下是GMSD2000/04型號表：

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和zui終產品的要求。